Mylan Pharmaceuticals เรียกคืนปากกาฉีดอินซูลิน Semglee — ชีวิตที่ดีที่สุด

all original contents credit to Source link

เช่นเดียวกับคนอเมริกันหลายล้านคน คุณอาจใช้ยาสองสามครั้งต่อวันเพื่อรักษาสุขภาพให้แข็งแรง แต่หนึ่งในตลาดตอนนี้อาจมีศักยภาพที่จะทำตรงกันข้าม ได้เวลาเช็คตู้ยาแล้ว ยาที่ใช้กันทั่วไป นั่นคือหัวข้อของการเรียกคืนใหม่หลังจากที่ผู้ผลิตพบปัญหาที่อาจเป็นอันตราย อ่านเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับยาที่ได้รับผลกระทบและจะทำอย่างไรถ้าคุณมียานั้นอยู่ที่บ้านในตอนนี้

ที่เกี่ยวข้อง: หากคุณใช้ยาทั่วไปนี้ ให้โทรหาแพทย์ของคุณทันที FDA เตือน

iStock

Mylan Pharmaceuticals บริษัทในเครือ Viatris ตั้งใจที่จะเรียกคืนปากกาฉีดอินซูลิน Semglee ชุดเดียวที่ไม่สามารถเปลี่ยนแทนกันได้ สินค้าที่เป็นปัญหาคือ 100 หน่วย/มล. (U-100), ปากกาเติมล่วงหน้า 3 มล. ซึ่งบรรจุในกล่องที่มีฉลากห้ากล่อง

ชุดนี้ผลิตโดย Biocon Sdn Bhd. และจัดจำหน่ายโดย Mylan Specialty LP ในสหรัฐอเมริการะหว่างวันที่ 11 พฤษภาคม 2564 ถึง 11 พฤศจิกายน 2564 ล็อตที่เรียกคืนคือหมายเลขแบทช์ BF20003118 โดยมีวันหมดอายุในเดือนสิงหาคม 2022 บริษัทประกาศการเรียกคืนเมื่อวันที่ 18 มกราคม และสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เผยแพร่เมื่อวันที่ 19 มกราคม

ที่เกี่ยวข้อง: ถ้าคุณใช้ยานี้ ให้หยุดทันที FDA บอก.

ผู้ชายที่เป็นโรคเบาหวานทดสอบน้ำตาลในเลือดของเขาวินิจฉัยปัญหาสุขภาพของผู้ชาย
Shutterstock

ผลิตภัณฑ์นี้เป็นอินซูลินแบบอะนาล็อกที่ออกฤทธิ์ยาวนานซึ่งกำหนดมาเพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ใหญ่และเด็กที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 1 และในผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2

ที่เกี่ยวข้อง: หากคุณมียา OTC นี้ ให้หยุดใช้ทันที FDA เตือน.

Walgreen's Pharmacy เคาน์เตอร์รับยาตามใบสั่งแพทย์, ซอกัส แมสซาชูเซตส์ สหรัฐอเมริกา, 25 มกราคม 2019
Shutterstock

บริษัทกล่าวว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวกำลังถูกเรียกคืนเนื่องจากมีโอกาสที่ฉลากจะหายไปจากปากกาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าภายในกล่องที่ติดฉลาก ปากกาที่เติมไว้ล่วงหน้าไม่มีฉลากสีขาวที่มีชื่อผลิตภัณฑ์และข้อมูลปริมาณยาเพื่อให้สามารถระบุได้อย่างถูกต้อง การเรียกคืนเกี่ยวข้องกับกลุ่มนี้เท่านั้น

ตามคำแถลงความเสี่ยงที่เผยแพร่โดยองค์การอาหารและยา ปัญหาการติดฉลากอาจส่งผลให้เกิด “การผสมผสานของผลิตภัณฑ์/จุดแข็ง ส่งผลให้มีการบริหารอินซูลินที่ไม่ถูกต้อง” สำหรับผู้ป่วยที่ได้รับอินซูลินมากกว่าหนึ่งประเภท (เช่น อินซูลินทั้งสองชนิด และอินซูลินที่ออกฤทธิ์ยาวนาน) ซึ่งอาจนำไปสู่ระดับน้ำตาลในเลือดสูงหรือต่ำ ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดโรคแทรกซ้อนร้ายแรง

โชคดีที่บริษัทยังไม่ได้รับรายงานเกี่ยวกับปัญหาสุขภาพที่เกี่ยวข้องกับการเรียกคืนครั้งนี้

ที่เกี่ยวข้อง: สำหรับข่าวการเรียกคืนล่าสุดที่ส่งตรงไปยังกล่องจดหมายของคุณ ลงทะเบียนเพื่อรับจดหมายข่าวประจำวันของเรา.

ตู้ยา
Shutterstock

บริษัทได้เริ่มการเรียกคืนชุด BF20003118 และแจ้งผู้จัดจำหน่ายและผู้ค้าปลีกให้นำยาที่ได้รับผลกระทบออกจากการจำหน่ายเพื่อจัดเตรียมการส่งคืน

หากคุณมีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบที่บ้าน คุณจะต้องติดต่อ Stericycle ที่ 888-843-0255 เพื่อขอเอกสารประกอบเพื่อส่งคืนผลิตภัณฑ์

หากมีข้อสงสัย โปรดติดต่อฝ่ายลูกค้าสัมพันธ์ของ Viatris ที่ 800-796-9526 หรือ customer.service@viatris.com, วันจันทร์ถึงวันศุกร์ เวลา 8.00 น. ถึง 17.00 น. EST

คุณควรติดต่อแพทย์หากคุณประสบปัญหาใดๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับยานี้

ที่เกี่ยวข้อง: ถ้าคุณใช้ยานี้ ให้หยุดทันที FDA บอก.

Leave a Reply

Your email address will not be published.